Nuestro Portafolio.
En AZYD ofrecemos soluciones técnicas de Validación y Calificación para empresas de logística farmacéutica que buscan fortalecer o implementar el cumplimiento normativo de acuerdo a los requerimientos vigentes de la autoridad sanitaria.
Nuestro portafolio está diseñado para atender las necesidades reales de almacenes y distribuidores de medicamentos o dispositivos médicos, que requieren resolver alguna observación por parte de COFEPRIS, están iniciando operaciones y requieren asesoría o simplemente buscan expandir sus líneas actuales de negocio.
Trabajamos con base en las Normas Oficiales Mexicanas (NOM’s) vigentes y estándares internacionales aplicables al sector farmacéutico.
Conoce más sobre quiénes somos y nuestra experiencia en el sector salud.
Nosotros
Consultoría Farmacéutica.
Brindamos asesoría respecto a como dar cumplimiento a los requerimientos de COFEPRIS, te ayudamos a prevenir riesgos antes de una verificación sanitaria o corregir desviaciones.
Adaptamos nuestro enfoque y soluciones con respecto a tu visión de negocio para un desarrollo personalizado.
Validación
Cadena Fría.
Nos aseguramos de que tus procesos de almacenamiento y distribución de productos térmicamente sensibles mantengan la integridad y calidad requerida.
Diseñamos protocolos de validación que cumplen con los estándares regulatorios nacionales e internacionales.
Calificación Equipos y Validación Software.
Realizamos la calificación de equipos en 4 etapas; diseño (DQ), instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ).
Mapeos y perfiles térmicos en almacenes.
Validamos Sistemas de Computo con base en GAMP 5 y CFR 21.
de acuerdo a los requerimientos de NOM.
Capacitación
del personal.
Ofrecemos metodologías al personal operativo y administrativo que les permitan desempeñar sus funciones con mayor preparación técnica.
Nuestros cursos están enfocados a los requerimientos del sector logístico farmacéutico y las BPAD.
Beneficios de Colaborar con nosotros.
Cumplimiento Normativo
Brindamos certeza en el cumplimiento de las regulaciones y normas aplicables en el almacenamiento y distribución de insumos para la salud.
Optimización de la Cadena de Suministro.
Desarrollamos estrategias que mejoran la eficiencia, reducen costos y minimizan errores asociados a la gestión de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Gestión de Riesgos y Auditorías.
Identificamos potenciales riesgos en los procesos logísticos y ofrecemos soluciones técnicas para prevenirlos y prepararte ante auditorías de clientes o verificaciones de COFEPRIS.
Integración de Tecnología
Uso de herramientas tecnológicas avanzadas para monitoreo, validación y generación de reportes, asegurando eficiencia, trazabilidad y análisis de datos en tiempo real.
Respaldo técnico certificado.
Nuestro equipo cuenta con experiencia y certificaciones que garantizan soluciones defendibles y alineadas a la normativa.
📞 ¿Quieres validar tu cadena de frío o preparar tu próxima auditoría?.
Agenda una llamada técnica aquí y obtén un diagnóstico inicial gratuito.
Diagnostico Gratuito